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标题: 以下两款医用外科口罩将被下架！有你们在用的吗？ [打印本页]

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作者: 焱乐    时间: 2021-12-14 00:40
标题: 以下两款医用外科口罩将被下架！有你们在用的吗？
据葡萄牙新闻媒体报道，国家药品管理局（Infarmed）于今日（12月13日）表示以下两个品牌的医用外科口罩将禁止销售，Shiningjoy的II型口罩和Texpromed品牌的IIR型口罩，因其不符合相关的要求。

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国家药品管理局（Infarmed）声明，根据2017年4月5日由欧洲议会和理事会发布的2017/745第5条法规指出，Shiningjoy的II型医用外科口罩不符合该条规所以将禁止该产品的出售。

于2021年6月4日在一场卫生局与Shiningjoy的在线会议中，Shiningjoy被告知该公司的医用外科口罩的技术文档不完全并有10天的时间提供相关的技术文档，该公司在2021年6月17日提交了相关的技术文档但仍然被评为不合格。

论到Texpromed品牌的IIR型口罩，国家药品管理局表示，须立刻停止销售并退出全国市场。因该产品的中带有不正确的CE标志，不符合欧盟法律的要求及未出示相关的技术文档。

相关链接：
https://ionline.sapo.pt/artigo/755806/infarmed-proibe-venda-de-mascaras-cir-rgicas-de-duas-marcas?seccao=Portugal_i

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